Эта статья посвящена обязанности медицинских работников получать свободное и осознанное согласие каждого пациента на лечение, а также праву пациентов получать необходимую информацию для формирования свободного и осознанного согласия на лечение или отказа от него
Пациент вправе подать иск о возмещении ущерба (денежный иск о компенсации) против медицинского работника и медицинского учреждения, если была нарушена обязанность получить его согласие на медицинское лечение
Для получения информированного согласия пациентов-несовершеннолетних существуют особые правила. Подробнее см. Получение информированного согласия на медицинское лечение несовершеннолетнего
Бланки

Общие сведения

  • Перед началом лечения пациента каждый медицинский работник (например, врач, медсестра) обязан предоставить пациенту всю необходимую информацию и получить его свободное и осознанное согласие на любое медицинское лечение.
  • Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю медицинскую информацию, необходимую для того, чтобы дать осознанное согласие на предложенное ему лечение.
  • Медицинский работник должен предоставить пациенту информацию как можно раньше и таким образом, чтобы позволить пациенту принять решение свободно и добровольно.
  • При некоторых видах лечения медицинский работник обязан получить согласие пациента в письменной форме, на специальном бланке, содержащем краткое изложение информации, предоставленной пациенту.
  • Существуют особые и исключительные ситуации (перечисленные далее), в которых лечение может быть предоставлено без получения согласия пациента, и даже вопреки его воле.

Кто имеет право?

  • Каждый человек, которому предстоит пройти любое медицинское вмешательство, например:
    • Пациент перед операцией.
    • Пациент перед началом медикаментозного лечения.
    • Пациент перед обследованиями.
    • Действия для диагностики состояния здоровья пациента (например, анализ крови).
    • Профилактические процедуры (например, вакцинация).
    • Лечение для поддержания состояния пациента (например, уход за пациентом).
    • Лечение, не связанное с физическим контактом с телом пациента (например, психологическое лечение, решение о прекращении медицинского лечения).

Что такое информированное согласие (свободное и добровольное согласие)?

  • "Информированное согласие" - это право пациента свободно и добровольно принять решение относительно любого лечения, которое ему предстоит получить (согласиться на лечение или отказаться от него).
  • Условием для получения согласия пациента на лечение является то, что оно дано добровольно. Это означает, что согласие не было дано под давлением или влиянием, противостоять которому пациент не в состоянии.

Процесс реализации права

  • Медицинский работник обязан принимать разумные меры, которые позволят пациенту принять решение добровольно, в том числе:
    • Получать согласие пациента на лечение заблаговременно, а не в тот момент, когда он уже находится на процедурной кушетке.
    • Не оказывать на пациента сильное давление с целью принудить его согласиться на предложенное лечение (ни напрямую, ни через членов семьи).
    • Не предлагать пациенту подарки, премии или другие весомые блага в обмен на его согласие на проведение лечения.
    • Не пользоваться зависимостью пациента от медицинского работника, чтобы получить его согласие на предложенное лечение.
Например
  • Случаи, в которых согласие не считается свободным и добровольным:
    1. Если пациент дал согласие на лечение после того, как медицинский работник пригрозил ему, что перестанет его лечить, если он не согласится.
    2. Если пациент дал согласие на лечение после того, как родственники пригрозили ему, что в случае отказа от лечения разорвут с ним семейные отношения.
    3. Если пациент дал согласие на лечение после того, как медицинский работник предложил ему премию или подарок в обмен на согласие.
  • Медицинский работник может выбрать способ предоставления информации пациенту: информацию можно предоставить устно, письменно или иным способом (например, с помощью видеозаписи, аудиозаписи, компьютерной программы и т. п.).
  • При предоставлении информации следует использовать понятные слова, а не профессиональный медицинский язык. Объяснения должны быть понятны конкретному пациенту.
    • Обратите внимание
    • Информацию необходимо предоставлять пациенту на понятном ему языке и при необходимости использовать переводчика:
      • Рекомендуется избегать использования члена семьи пациента в качестве переводчика, если только сам пациент не попросил об этом.
      • Запрещается привлекать несовершеннолетнего члена семьи для перевода, за исключением чрезвычайных ситуаций или передачи простой информации, соответствующей возрасту несовершеннолетнего.
      • Подробнее о переводе в системе здравоохранения см. Услуги по переводу для пациента в системе здравоохранения.

    Какую информацию необходимо предоставить перед получением информированного согласия?

    • Пациент имеет право получить от медицинского работника медицинскую информацию, необходимую ему для принятия решения о согласии на предложенное лечение.
    • Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю информацию, необходимую для принятия осознанного решения относительно лечения. В частности, пациенту необходимо предоставить информацию о следующем:
      • Медицинский диагноз: медицинский работник обязан сообщить пациенту диагноз.
      • Прогноз: медицинский работник обязан предоставить пациенту информацию об ожидаемом развитии заболевания без получения медицинского лечения.
      • Предлагаемое лечение и альтернативы предлагаемому лечению: медицинский работник обязан описать суть лечения (например, инвазивное лечение и степень инвазивности - взятие крови, проникновение во внутренние органы), продолжительность лечения, затрагиваемые части тела, цель лечения (например, облегчение боли, излечение или профилактика), ожидаемую пользу от лечения (например, полное восстановление зрения пациента).
      • Шансы и риски, связанные с предлагаемым лечением: медицинский работник обязан предоставить пациенту информацию о рисках предлагаемого лечения и рисках, связанных с отсутствием лечения, включая побочные эффекты, боль и неудобства.
        • Не обязательно предоставлять пациенту информацию обо всех рисках предлагаемого лечения, и в особенности о редких рисках. Обязанность заключается в предоставлении пациенту информации только о существенных или значимых рисках.
        • Чем выше вероятность реализации риска и чем серьезнее его последствия, тем больше информации необходимо предоставить пациенту.
        • Если предлагаемое пациенту лечение является плановым (например, косметическая процедура), информацию необходимо предоставлять в более широком объеме. Поэтому медицинский работник должен сообщить пациенту также о менее серьезных рисках, вероятность возникновения которых низка.
      • Шансы и риски альтернативных методов лечения: медицинский работник обязан представить пациенту медицинские альтернативы предлагаемому лечению, а также шансы и риски этих методов лечения.
        • Пациента необходимо проинформировать об альтернативных методах лечения, признанных и принятых в медицине, включая возможность отказа от любого лечения, если отсутствие лечения возможно и приемлемо с медицинской точки зрения.
        • Обязанность предоставлять пациенту информацию об альтернативных методах лечения не ограничивается лечением, включенным в корзину медицинских услуг. Пациента необходимо информировать также о существовании методов лечения, не включенных в корзину медицинских услуг.
        • Обязанность предоставлять пациенту информацию об альтернативных методах лечения не ограничивается лечением, проводимым в Государстве Израиль.
      • Лечение инновационного характера: если предлагаемое пациенту лечение является инновационным, то есть оно не является экспериментальным, но опыт его проведения еще не накоплен в достаточной мере, медицинский работник обязан сообщить об этом пациенту и о возможных последствиях (например, отсутствие определенности относительно долгосрочных последствий лечения).
    • В исключительных случаях, когда выполняются оба условия, изложенных ниже, медицинский работник не обязан предоставлять пациенту полную информацию:
      1. Предоставление информации может причинить серьезный вред физическому или психическому здоровью пациента (например, у пациента с сердечным заболеванием может случиться сердечный приступ, если ему сообщат о появлении еще одного тяжелого заболевания; пациент со склонностью к суициду может попытаться причинить себе вред и т. д.).
      2. Комиссия по этике дала разрешение не предоставлять информацию пациенту.
    • В этих случаях допускается воздержаться исключительно от раскрытия той информации, которая может причинить вред пациенту. Медицинский работник по-прежнему обязан предоставить пациенту информацию о предлагаемом лечении, его сути, цели и связанных с ним рисках.

    Каким образом предоставляется информированное согласие?

    • Согласие пациента на лечение предоставляется одним из следующих способов:
      • Письменное согласие
      • Устное согласие
      • Согласие действием (например, кивок головой)
    • В следующих случаях согласие пациента должно быть получено путем подписания бланка согласия:
    Обратите внимание
    Пациент имеет право получить бланки согласия на любом из 4 языков: иврит, арабский, русский, английский. См. бланки информированного согласия на разных языках на сайте Израильской медицинской ассоциации.

    В какой момент необходимо получить информированное согласие?

    • Медицинский работник обязан предоставить пациенту информацию, необходимую для принятия осознанного решения, и запросить его согласие на лечение за разумный срок до начала лечения.
    • Ответ на вопрос о том, что представляет собой "разумный срок" до лечения, зависит от обстоятельств конкретного случая (в зависимости от вида лечения и медицинского состояния пациента). Необходимо убедиться, что у пациента есть время, чтобы понять предоставленную ему информацию и принять решение свободно и добровольно.
    • Если лечение состоит из нескольких повторяющихся, идентичных друг другу процедур (например, курсов химиотерапии), можно заранее получить согласие пациента на все процедуры. В этом случае согласие остается в силе до тех пор, пока не произойдет изменение медицинских обстоятельств, оправдывающее повторное рассмотрение вопроса о лечении (например, если у пациента появятся тяжелые побочные реакции на лечение и потребуется принять решение о продолжении лечения).

    Что происходит, если пациент не может дать согласие?

    Обратите внимание
    В некоторых случаях лечение может быть предоставлено даже без получения информированного согласия. Подробнее см. в следующем разделе.

    Когда допускается предоставлять лечение без информированного согласия?

    Неотложная медицинская ситуация

    • В случаях неотложной медицинской ситуации, когда невозможно получить информированное согласие пациента или для этого нет времени, и при этом выполняются все следующие условия:
      1. Если пациенту не будет предоставлено неотложное лечение, ему будет угрожать непосредственная опасность для жизни или непосредственная опасность возникновения тяжелой и необратимой инвалидности.
      2. Невозможно получить информированное согласие пациента (например, если он находится без сознания).
    Например
    • Человек перенес инфаркт, и ему необходимо немедленно провести реанимационные мероприятия для спасения жизни.
    • Человек серьезно пострадал в аварии, потерял сознание и нуждается в неотложном медицинском лечении для спасения жизни.
    • Человек находится на операции под общим наркозом, и в ходе операции его состояние ухудшается до угрожающего жизни состояния, в связи с чем необходимо срочно провести действия для спасения его жизни.
    • Человек получил ожоги и страдает от сильной боли, он нуждается в неотложном лечении, а из-за боли получить у него согласие невозможно.
    • Перелом бедра у пожилых людей определяется как "неотложная медицинская ситуация", а проведение операции по исправлению перелома бедра является неотложным лечением, которое можно провести даже без согласия пациента (согласно циркуляру Управления здравоохранения 30/2004).

    Ситуация, при которой пациенту угрожает серьезная опасность, и он отказывается от лечения, которое необходимо предоставить в кратчайшие сроки

    • Если пациенту угрожает серьезная опасность, и он отказывается от лечения, которое необходимо предоставить в ближайшее время, и при этом выполняются все следующие условия:
      1. Получено разрешение комиссии по этике на предоставление пациенту лечения даже вопреки его воле.
      2. Существует опасность для жизни пациента, если он не получит лечение, либо опасность, что у него возникнет тяжелая и необратимая инвалидность.
      3. Лечение необходимо в ближайшее время для спасения жизни пациента или предотвращения тяжелой и необратимой инвалидности.
      4. Ожидается, что лечение существенно улучшит состояние здоровья пациента (например, нельзя принудить к лечению неизлечимо больного пациента, находящегося при смерти, поскольку это не приведет к существенному улучшению его состояния).

    Ситуация, при которой пациенту не угрожает серьезная опасность

    • Если пациенту не угрожает серьезная опасность и выполняются все следующие условия:
      1. Физическое или психическое состояние пациента не позволяет ему дать информированное согласие на лечение.
      2. Медицинскому работнику неизвестно, что пациент или его опекун возражают против получения медицинского лечения.
      3. Если пациент является несовершеннолетним или недееспособным, невозможно получить согласие доверенного лица пациента, либо невозможно получить согласие его опекуна.
    Обратите внимание
    Если выполнены условия для предоставления лечения без информированного согласия, медицинский работник может предоставить пациенту только неотложное лечение, в котором тот нуждается. Предоставлять пациенту дополнительные виды лечения запрещается.

    Полезно знать

    Смотрите также

    Вспомогательные учреждения

    Организации, предоставляющие помощь

    Правительственные ведомства

    Официальные источники правовой информации

    Законодательство и инструкции