Для получения информированного согласия врач должен предоставить пациенту медицинскую информацию в необходимом объеме, чтобы позволить ему принять решение о согласии или несогласии на предлагаемое лечение
Запрещается предоставлять лечение, если пациенту не была предоставлена необходимая информация и не было получено его согласие на лечение
Если пациенту не была предоставлена необходимая информация, а лечение все равно было предоставлено, пациент имеет право подать иск о денежном возмещении против врача и медицинского учреждения
В определенных случаях с разрешения этического комитета врач может не предоставлять пациенту медицинскую информацию и получить согласие пациента без предоставления информации

Общие сведения

Для получения информированного согласия лечащий врач обязан предоставить пациенту медицинскую информацию в необходимом объеме, чтобы позволить ему принять решение о согласии или несогласии на предлагаемое лечение.

  • Если пациенту не была предоставлена необходимая информация, его согласие на лечение недействительно и врач не имеет права предоставлять ему лечение, за исключением чрезвычайных ситуаций, в которых можно не предоставлять информацию.
  • В случае если лечение предоставлено без передачи пациенту необходимой информации, пациент имеет право подать иск о денежном возмещении против лечащего врача и медицинского учреждения.

Кто имеет право?

  • Каждый пациент.

Информация, которая должна быть предоставлена пациенту

  • Лечащий врач обязан предоставить пациенту всю необходимую информацию, чтобы позволить ему принять решение о лечении. Сюда относится следующая информация: диагноз; прогноз (ожидаемое развитие заболевание без получения лечения); предлагаемое лечение; альтернативы предлагаемому лечению; вероятность успеха и риски предлагаемого лечения; характер лечения (инвазивный или нет); продолжительность лечения; инновационный характер лечения.

Диагноз и прогноз

  • Лечащий врач должен предоставить пациенту информацию о диагнозе и прогнозе (будущем изменении) в отношении состояния здоровья пациента.

Информация о предлагаемом лечении

  • В рамках информации о предлагаемом лечении следует уведомить пациента о следующем:
  • Суть процедуры (например, инвазивная процедура и уровень ее инвазивности: взятие крови, забор образца кожи, доступ к внутренним органам).
  • Продолжительность процедуры.
  • Части тела, которые затронет процедура.
  • Цель процедуры (например, облегчение боли, излечение или профилактика).
  • Ожидаемая польза от лечения (например, полное возвращение зрения пациенту).
  • Шансы предлагаемого лечения на успех (например, вероятность того, что операция позволит полностью вернуть пациенту зрение, составляет 50%).

Риски, связанные с предлагаемым лечением и отсутствием лечения

  • Лечащий врач должен предоставить пациенту информацию о рисках, связанных с предлагаемым лечением, а также о рисках, связанных с отсутствием лечения, в том числе сведения о побочных эффектах, боли и дискомфорте.
  • Лечащий врач не обязан предоставлять пациенту информацию обо всех рисках, связанных с предлагаемым лечением, особенно о редких рисках. Он обязан предоставлять пациенту информацию только о существенных или значимых рисках. Если вероятность возникновения побочного эффекта высока или имеющаяся опасность (в случае возникновения побочного эффекта) существенна, врач обязан сообщить об этом пациенту.
Например
Риск того, что лечение с вероятностью 80% приведет к смерти пациента, – это риск, о котором обязательно нужно сообщать пациенту.
Например
Риск того, что лечение, целью которого является спасение жизни пациента, с вероятностью 0,5% вызовет легкую проходящую боль, – это не тот риск, о котором обязательно нужно сообщать пациенту.
  • Если лечение, предлагаемое пациенту, является элективным (например, косметическая процедура), врач должен представлять более полную информацию. Поэтому врач должен уведомить пациента обо всех менее значимых рисках, возникающих с низкой частотой.
Например
Риск того, что косметическая операция на носу с вероятностью 5% вызовет хронический насморк, – это риск, о котором врач обязан сообщить пациенту.
  • Если пациент отказывается от получения предлагаемого лечения, врач обязан сообщить ему о рисках, связанных с отсутствием лечения.
Например
Пациент поступил в приемный покой больницы с острой болью в груди. Несмотря на то, что врачи приемного покоя рекомендовали ему лечь в больницу для наблюдения и проведения обследований, он отказался от госпитализации и потребовал выписать его. В этом случае врач обязан уведомить пациента о рисках, связанных с тем, что он покинет больницу.

Вероятность успеха и риски, связанные с альтернативными методами лечения

  • Врач обязан ознакомить пациента с имеющимися медицинскими альтернативами предложенному лечению, а также с рисками и вероятностью успеха этих методов лечения.
  • Обязанность ставить пациента в известность об альтернативных методах лечения касается только тех альтернативных методов, которые признаны и используются в медицине.
Например
Женщина на 24-й неделе беременности поступила в больницу с кровотечением. Кровотечение не завершилось выкидышем. Врач не обязан сообщать пациентке о возможности проведения аборта, хотя кровотечение на этой стадии беременности может свидетельствовать о повышенном риске преждевременных родов. Это объясняется тем, что искусственное прерывание беременности в таких обстоятельствах не является приемлемой медицинской альтернативой.
  • Врач обязан сообщать пациенту также о возможности не получать медицинскую помощь, если отсутствие лечения возможно и принято в медицине.
Например
Человек, страдающий острыми болями в спине, обращается к ортопеду. В соответствии с медицинской литературой, на этом этапе это состояние можно лечить следующими способами:
  1. Инъекции обезболивающих средств;
  2. Консервативное лечение, то есть отсутствие активного медицинского вмешательства и покой для пациента.
В этом случае врач обязан сообщить пациенту об обеих альтернативах.
  • Обязанность предоставлять пациенту информацию об альтернативных методах лечения не ограничивается методами, включенными в корзину медицинских услуг. Врач обязан сообщить пациенту также о существовании методов, не включенных в корзину медицинских услуг, то есть о лечении, которое можно приобрести только на частном рынке и которое имеет доказанные преимущества для пациента.
Например
Гинекологи обязаны сообщать беременным женщинам о возможности проведения частным образом расширенного ультразвукового исследования для выявления аномалий плода ("скират маарахот") по сравнению с исследованием, включенным в стандартную корзину потребительских услуг, даже если для проведения такого исследования нет медицинских показаний (например, генетической предрасположенности).
  • Обязанность предоставлять пациенту информацию об альтернативных методах лечения не ограничивается методами, предлагаемыми в Государстве Израиль. В некоторых случаях обязанность предоставления информации распространяется также на методы лечения, применяемые только за рубежом.

Инновационный характер метода лечения

  • Если предлагаемое пациенту лечение является инновационным, то есть лечение не является экспериментальным, но накопленный опыт его применения ограничен, врач обязан сообщить пациенту об этом факте и о его последствиях, например, о недостаточной информации о долгосрочных последствиях лечения.

Дополнительная информация

  • Приведенный список не является полным. В определенных обстоятельствах следует передавать и другие сведения, помимо перечисленных.
  • Врач обязан предоставить всю информацию, существенную для принятия пациентом решения о том, согласен ли он на лечение.
Например
Врач может быть обязан сообщить пациенту, что он не имеет опыта в проведении лечения, для которого требуются особые навыки и опыт.
  • Обязанность предоставлять определенную информацию действует при условии, что она важна для пациента, даже если обычно врачи не предоставляют такую информацию.
Например
Хотя большинство врачей обычно не предоставляют беременным женщинам информацию о рисках, связанных со стимуляцией родов, врач обязан говорить об этом беременной женщине, поскольку это важная для нее информация.

Способ передачи информации

  • Закон не устанавливает определенного способа передачи информации пациенту.
  • Врач имеет право самостоятельно решить, предоставлять ли информацию пациенту устно, письменно или как-то иначе, например, с помощью видеозаписи, аудиозаписи, компьютерной программы и т. п.
  • Врач обязан использовать понятные формулировки, без чрезмерного использования профессионального языка, приспосабливаясь к потребностям и уровню понимания пациента.
  • Врач должен предоставить пациенту информацию на понятном ему языке.
  • В соответствии с циркуляром генерального директора Министерства здравоохранения № 7/11 от 3.02.2011, касающегося адаптации и обеспечения культурной и языковой доступности системы здравоохранения, информация должна быть предоставлена на языке, понятном пациенту и при необходимости даже при привлечении переводчика.
  • Следует по возможности избегать привлечения члена семьи пациента к переводу, если только пациент самостоятельно и по собственной инициативе не попросит об этом.
  • Запрещается прибегать к помощи в переводе несовершеннолетнего, за исключением чрезвычайных ситуаций или для передачи простой информации, доступной несовершеннолетнему по возрасту.
  • Подробнее о переводе в системе здравоохранения см. Услуги по переводу для пациента в системе здравоохранения.

Освобождение от предоставления информации

  • Врач не обязан передавать пациенту информацию при соблюдении двух следующих условий:
    1. Передача информации может нанести существенный вред физическому и психическому здоровью пациента (например, пациенту с заболеванием сердца может стать плохо с сердцем, если он узнает о том, что у него диагностировано еще одно тяжелое заболевание; пациент с суицидальными наклонностями может предпринять попытку самоубийства и т. д.)
    2. Получено разрешение этического комитета не передавать указанную информацию пациенту.
  • В указанных случаях разрешается не передавать только ту информацию, которая может нанести вред пациенту. Врач все равно должен сообщать пациенту о предлагаемом лечении, его сути, цели и связанных с ним рисках.
  • Врачу запрещается предоставлять пациенту лживую информацию.
  • Освобождение распространяется только на предоставление информации, но не на обязанность получать информированное согласие пациента. Врач обязан получить согласие пациента до начала лечения.

Полезно знать

  • Если существенная медицинская информация не была передана пациенту или пациент получил ошибочную или лживую информацию о методах лечения, а пациент дал согласие на лечение, то это согласие недействительно и подразумевается, что пациент не дал информированное согласие на лечение. В этом случае лечение предоставлять запрещается.
Смотрите также

Вспомогательные учреждения

Организации, предоставляющие помощь

Правительственные ведомства

Официальные источники правовой информации

Законодательство и инструкции

Благодарности